Видео: Эмнэлзүйн туршилтанд эмнэлгийн хяналт гэж юу вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
Эмнэлгийн хяналт , Тодорхойлсон
Анагаах ухаан мониторууд хангадаг эмнэлгийн бүхэлд нь туршлага, хяналт эмнэл зүйн туршилт , анхны судалгааны загвараас эцсийн судалгааг хаах хүртэл. Тухайн сэдвийг нухацтай авч үзэх шаардлагатай байгаа үед хүлээн зөвшөөрч, удирдамж өгөх эмнэлгийн яаралтай
Энгийнээр хэлэхэд клиник туршилтанд монитор ямар үүрэг гүйцэтгэдэг вэ?
Гол үүрэг нь хяналт тавих ахиц дэвшилд хяналт тавих явдал юм шүүх мөн протоколын дагуу судалгаа хийж, өгөгдөлтэй ажиллахыг баталгаажуулах, Сайн Эмнэлзүйн Дадлага, холбогдох ёс зүй, зохицуулалтын шаардлагууд.
Үүний нэгэн адил клиник туршилтуудад төвлөрсөн хяналт гэж юу вэ? Төвлөрсөн хяналт тавих Судалгааны өгөгдлийн алсын зайн үнэлгээ бөгөөд үүнд баг багтсан болно төв мониторууд, эмнэлгийн шинжээчид байрладаг газраас өөр байршилд эмнэлзүйн мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явуулж байна.
Хоёрдугаарт, эмнэлгийн монитор юу хийдэг вэ?
The Эмнэлгийн хяналт хийх болно байдлаар үйлчилнэ эмнэлгийн томилсон эмнэлзүйн туршилтын шинжээч. Энэ үүрэг болно Эмнэлзүйн туршилтыг зохион бүтээх, явуулах, аюулгүй байдлын өгөгдлийг үнэлэх, тайлбарлахад оролцогчдод өгөх, судлаачийн сургалтанд хувь нэмэр оруулах.
Хяналтын төхөөрөмж гэж юу вэ?
Нэр үг. 1. хяналтын төхөөрөмж - a үйлдвэрлэсэн дэлгэц төхөөрөмж Энэ нь дохиог хүлээн авч телевизийн дэлгэц эсвэл компьютер дээр харуулдаг хяналт тавих . хяналт тавих . компьютер, тооцоолох төхөөрөмж , тооцоолох машин, өгөгдөл боловсруулагч, электрон компьютер, мэдээлэл боловсруулах систем - тооцооллыг автоматаар гүйцэтгэх машин.
Зөвлөмж болгож буй:
Зэрэгцээ эмнэлзүйн туршилт гэж юу вэ?
Зэрэгцээ судалгаа гэдэг нь нэг бүлэг нь зөвхөн А, нөгөө бүлэг нь зөвхөн В-г хүлээн авахын тулд А ба В гэсэн хоёр бүлгийн эмчилгээг хийдэг эмнэлзүйн судалгааны нэг төрөл юм. -кроссовер'
Хууль тогтоох хяналт нь хяналт, тэнцвэрт байдлын жишээ юм бэ?
Их хурал хийх боломжийг олгодог тул хэтэвчний эрх мэдэл нь хяналтад чухал ач холбогдолтой.. Хууль тогтоох хяналт бол хяналт тэнцвэрийн жишээ юм, учир нь.. Гүйцэтгэх засаглал нь хуулиа төлөвлөсөн ёсоор хэрэгжүүлж байгаа эсэхийг Конгресс харж чадна. Ямар залгисны үр дүнд Конгресс нэг гишүүнээ авлига авсан болохыг олж мэдсэн бэ?
Эмнэлзүйн туршилтанд NCT нь юу гэсэн үг вэ?
Үндэсний эмнэлзүйн туршилт (NCT) танигчийг заавал мэдээлэх
Туршилтанд SRS FRS болон BRS гэж юу вэ?
Програм хангамж хөгжүүлэлт, программ хангамжийн туршилтын компанийн мэргэжилтнүүд эдгээр олон төрлийн шаардлагын дагуу үүргээ гүйцэтгэдэг. SRS – програм хангамжийн шаардлагын тодорхойлолт (жишээ) FRS – функциональ шаардлагын тодорхойлолт. BRS - бизнесийн шаардлагын тодорхойлолт
Эмнэлзүйн туршилтанд CFR юуг илэрхийлдэг вэ?
CRO нь хяналт, аудит, төслийн менежмент болон бусад зүйлд тусалж, дагаж мөрдөх, эмнэлзүйн туршилтыг зөв явуулахад тусалдаг. CFR - Холбооны дүрэм журам - Холбооны зохицуулалтын код (CFR) нь холбооны засгийн газрын агентлагууд, түүний дотор FDA-аас нийтэлсэн дүрмийн багц юм