Жүржийн номыг эмийн санд юунд ашигладаг вэ?
Жүржийн номыг эмийн санд юунд ашигладаг вэ?

Видео: Жүржийн номыг эмийн санд юунд ашигладаг вэ?

Видео: Жүржийн номыг эмийн санд юунд ашигладаг вэ?
Видео: Улбар шар номын онцгой байдал: танилцуулга ба тойм 2024, Арванхоёрдугаар сар
Anonim

Хэвлэл Эмчилгээний дүйцэхүйц зөвшөөрөгдсөн эмийн бүтээгдэхүүн Үнэлгээ (ихэвчлэн улбар шар ном гэж нэрлэдэг) нь Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хууль (хууль) болон холбогдох патентын дагуу Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын үндсэн дээр батлагдсан эмийн бүтээгдэхүүнийг тодорхойлдог.

Хүмүүс бас асуудаг, Жүржийн ном гэж юу вэ?

The Улбар шар өнгийн ном нь FDA-аас гаргасан чухал хэвлэл бөгөөд ерөнхий хэрэглээний алтны стандартын лавлагаа болдог эм орлуулалт. Нийтлэлийн бүрэн гарчиг нь батлагдсан Мансууруулах бодис Эмчилгээний дүйцэхүйц үнэлгээ бүхий бүтээгдэхүүн, гэхдээ үүнийг түгээмэл гэж нэрлэдэг Улбар шар өнгийн ном.

Хоёрдугаарт, Orange Book-ийн эмчилгээний дүйцэхүйц шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүн ямар байх ёстой вэ? FDA нь эмчилгээний гэж ангилдаг тэнцүү тэдгээр эм бүтээгдэхүүн тэр уулзах дараах ерөнхий шалгуур : (1) тэдгээр нь аюулгүй, үр дүнтэй гэж батлагдсан; (2) тэд байна эмийн эквивалент тэдгээр нь (а) ижил тунгийн хэлбэр, ижил төрлийн эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ижил хэмжээгээр агуулдаг.

Үүнийг харгалзан үзэхэд Жүржийн номонд хичнээн эм байдаг вэ?

Үүнээс гадна, Улбар шар өнгийн ном батлагдсан олон эх сурвалжийн жорын эмчилгээний тэнцлийн үнэлгээг (2 тэмдэгтийн үнэлгээний код) агуулсан эм бүтээгдэхүүн (ерөнхий хар тамхи ).

Улбар шар өнгийн номыг яагаад улбар шар ном гэж нэрлэдэг вэ?

Хэдийгээр энэ нь түгээмэл байдаг Улбар шар ном гэж нэрлэдэг , түүний албан ёсны нэр нь эмчилгээний дүйцэхүйц үнэлгээ бүхий батлагдсан эмийн бүтээгдэхүүн юм. Аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын зөвшөөрлийг нь цуцалсан эмийг хасна Улбар шар өнгийн ном.

Зөвлөмж болгож буй: