АНУ-ын фармакопеийн үндэсний формуляр гэж юу вэ?
АНУ-ын фармакопеийн үндэсний формуляр гэж юу вэ?

Видео: АНУ-ын фармакопеийн үндэсний формуляр гэж юу вэ?

Видео: АНУ-ын фармакопеийн үндэсний формуляр гэж юу вэ?
Видео: АНУ-ын Фармакопея-Үндэсний формуляр (USP-NF) 2024, May
Anonim

Үндэсний формуляр : Бүтэн нэр: АНУ-ын Фармакопея болон Үндэсний формуляр ( USP -NF). АНУ-ын Эм зүйн холбооноос анх гаргадаг албан ёсны хэвлэл бөгөөд одоо жил бүр гаргадаг АНУ-ын эмийн сан Эмийн найрлага, тодорхойлолт, бэлтгэх арга, тунг заасан конвенц.

Мөн АНУ-ын Фармакопея юу хийдэг вэ?

Нэгдсэн Улс Фармакопийн конвенц ( USP ) нь 1820 онд Вашингтон ДС-д байгуулагдсан ашгийн бус шинжлэх ухааны байгууллага бөгөөд эм болон бусад бүтээгдэхүүний чанарын олон нийтийн стандартыг боловсруулж, түгээдэг (Дүрэм, II, VII зүйл).

USP болон NF хоёрын ялгаа юу вэ? USP – NF АНУ-ын фармакопея гэсэн хоёр эмхэтгэлийн хослол юм. USP ) болон Үндэсний формуляр ( NF ). Эмийн бодис, тунгийн хэлбэр, нийлмэл бэлдмэлийн нэг сэдэвт бүтээлийг толилуулж байна USP-д . Хүнсний нэмэлт, орц найрлагад зориулсан монографууд гарч байна дотор тусдаа хэсэг USP.

Үүний дагуу одоогийн USP гэж юу вэ?

The Одоогийн хувилбар USP – NF стандартыг албан ёсны гэж үзсэн USP АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас АНУ-д үйлдвэрлэгдэж, худалдаалагдаж буй эмэнд мөрддөг. The Одоогийн хувилбар, USP 43–NF 38, 2020 оны 5-р сарын 1-нд албан ёсны болно.

Эмийн USP монографи гэж юу вэ?

Монографууд . А монографи найрлага, бэлдмэлийн нэрийг агуулсан; тодорхойлолт; сав баглаа боодол, хадгалалт, шошгонд тавигдах шаардлага; болон тодорхойлолт. Тодорхойлолт нь хэд хэдэн туршилт, туршилтын журам, хүлээн авах шалгуураас бүрдэнэ.

Зөвлөмж болгож буй: