Design FDA-ийн чанар гэж юу вэ?
Design FDA-ийн чанар гэж юу вэ?

Видео: Design FDA-ийн чанар гэж юу вэ?

Видео: Design FDA-ийн чанар гэж юу вэ?
Видео: Загвараар чанар - Хялбар болгосон (I хэсэг) 2024, Гуравдугаар сар
Anonim

Тодорхойлолт. Эмийн Дизайнаар чанар (QbD) нь урьдчилан тодорхойлсон зорилтуудаас эхэлж, шинжлэх ухааны үндэслэлтэй, бүтээгдэхүүн, үйл явцын талаарх ойлголт, үйл явцын хяналтыг чухалчилдаг хөгжлийн системтэй арга юм. чанар эрсдэлийн удирдлага.

Үүнээс гадна дизайны чанар яагаад шаардлагатай вэ?

Дизайнаар чанар Энэ нь шинэ бүтээгдэхүүнээ илүү хурдан, хялбар, хямд үнээр зах зээлд гаргах стратегийн, системтэй арга юм. Дизайн чанараар Шинжлэх ухаан, логик хяналт, эрсдэлийн менежментийг онцлон анхаарч, зах зээлд гаргах хугацааг тогтмол хурдасгаж, зардлыг бууруулж, амжилтыг нэмэгдүүлнэ.

QbD-д RLD гэж юу вэ? The RLD Энэ бол дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн физиологийн шинж тэмдгийг арилгахад зориулагдсан нэн даруй ялгаруулдаг (IR) таблет юм. Бид дизайны чанарыг ашигласан ( QbD ) эмчилгээний хувьд эквивалент болох ерөнхий ацетриптан IR шахмалыг боловсруулах RLD.

Тэгэхээр чанарын дизайны TQM гэж юу вэ?

Чанар -ийн дизайн Бүтээгдэхүүн (үйлчилгээ) -ийн хооронд тохирох байдлаар тодорхойлогддог дизайн болон үйлчлүүлэгчдийн хэрэгцээ; чанар Тохирлыг бодит бүтээгдэхүүний шинж чанар, түүний техникийн тодорхойлолт хоёрын хоорондох нийцэл гэж тодорхойлдог. Үйлчлүүлэгчдийн сэтгэл ханамжийг хангахын тулд чанар хоёр хэмжээс дээр өндөр байх ёстой.

QbD дахь дизайны орон зай гэж юу вэ?

QbD дахь дизайны орон зай - Тодорхойлолтууд. Эрдэмтний хувьд, Дизайн орон зай нь Y (Чанарын шинж чанарууд) = F (Процессийн параметрүүд, Материалын шинж чанарууд) - процессын параметрүүд ба чанарын чухал шинж чанарууд /материалын шинж чанаруудын хоорондын функц эсвэл харилцаа.

Зөвлөмж болгож буй: