Агуулгын хүснэгт:

Би FDA-ийн шалгалтаас юу хүлээж болох вэ?
Би FDA-ийн шалгалтаас юу хүлээж болох вэ?

Видео: Би FDA-ийн шалгалтаас юу хүлээж болох вэ?

Видео: Би FDA-ийн шалгалтаас юу хүлээж болох вэ?
Видео: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Арванхоёрдугаар сар
Anonim

FDA-ийн шалгалтын үеэр байгууламжид юу хүлээж болох вэ

  • Тоног төхөөрөмжийн шалгалт тохируулга, засвар үйлчилгээний тайлан.
  • Үйлдвэрлэлийн доголдлын үндсэн шалтгааныг судлах дотоод судалгаа.
  • Баталгаажуулалтын тайланг боловсруулах.
  • Үйлдвэрлэлийн болон үйл явцын хяналтын тайлан.
  • Хазайсны тайлан.
  • Дотоод аудит тайлангууд.
  • Бүтээгдэхүүний өгөгдлийн статистик үнэлгээ.

Үүнийг анхаарч үзээд FDA-ийн шалгалтын үеэр та юу хийдэг вэ?

FDA-ийн шалгалтанд хэрхэн бэлдэх вэ: 6 хурдан зөвлөгөө

  • FDA-ийн шалгалтын журмыг тодорхой, товч болго.
  • Гол баримт бичиг, бүртгэлийг шалгахад бэлэн хавтсанд хялбархан хандах боломжтой болго.
  • Хурдан сэргээхэд зориулсан шошготой зүйлс.
  • Сүүлийн шалгалтаас хойшхи бүтээгдэхүүний гомдол, CAPA-г эмхэтгэ.
  • Бүх залруулга/саналыг мэдээлэх, баримт бичгийг хэвээр үлдээх.

Мөн FDA байцаагчид хэр их цалин авдаг вэ? FDA байцаагчийн цалингийн хүрээ FDA нь ихэвчлэн GS-5-аас эхлээд GS-11 хүртэл цалингийн зэрэглэлийг дээшлүүлэх хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын ажилтан, байцаагчийн албан тушаалд өргөдөл гаргагчдыг элсүүлдэг. Энэ нь үндсэн цалингийн доод хэмжээ болж хувирна $34, 414 жил бүр GS-5, 1-р шатлалын ажилтан, мөн адил өндөр $82, 019 GS-11, 10-р алхамын ажилтны хувьд.

Мөн асуулт бол FDA хэр олон удаа шалгадаг вэ?

Тогтмол хяналт шалгалт Эдгээр нь хяналт шалгалт II эсвэл III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд хоёр жил тутамд хийх ёстой гэж хуулиар тогтоосон. Дахин хэлэхэд, та тав хоногийн өмнө мэдэгдэл авах эсвэл албан тасалгааны байцаагчдыг зарлаагүй байж болно.

FDA шалгалт хийх үед байцаагчид шалгалт хийх үү?

Энэ багц дахь нэр томъёо (5) Хэзээ FDA шалгалт хийдэг бол байцаагчид хийх болно : Зохицуулалтын бүртгэлийг хянана.

Зөвлөмж болгож буй:

Бизнесийн салбарт ямар үр дүн хүлээж байна вэ?

Бизнесийн салбарт ямар үр дүн хүлээж байна вэ?

Бизнесийн үр дүнгийн жишээнд: хадгалалтын түвшин нэмэгдсэн, худалдан авалтын хувь хэмжээ сайжирсан, орлого нэмэгдсэн, зардал буурсан, үйл явцын сайжруулалт эсвэл үр ашиг, соёлын өөрчлөлт, ашигт ажиллагаа нэмэгдсэн, ам дамжсан яриа нэмэгдсэн, хөрвөх чадвар нэмэгдсэн, илүү их борлуулалт болон хөндлөн борлуулалтын боломжууд орно

Богино борлуулалтын саналыг банк хүлээж авахад хэр хугацаа шаардагдах вэ?

Богино борлуулалтын саналыг банк хүлээж авахад хэр хугацаа шаардагдах вэ?

Богино борлуулалтын явц, богино борлуулалтын зөвшөөрлийг авах хүртэл ерөнхийдөө дараах байдалтай байна: Худалдагчаас санал ирүүлэх, богино борлуулалтын багцыг бүрдүүлэх. Банк хүлээн авсан баримтыг 10-аас 30 хоногийн дотор хүлээн зөвшөөрдөг. Банк BPO эсвэл үнэлгээ хийх захиалга өгдөг - 30-60 хоног

Ажилчин анги үйлдвэржилтийг хэрхэн хүлээж авсан бэ?

Ажилчин анги үйлдвэржилтийг хэрхэн хүлээж авсан бэ?

Энгийнээр хэлэхэд аж үйлдвэрийн хувьсгалын үед ажлын нөхцөл үнэхээр аймшигтай байсан. Үйлдвэрүүд баригдаж байх үед аж ахуйн нэгжүүдэд ажилчид хэрэгтэй байв. Хөдөлмөрлөх хүсэлтэй хүмүүсийн урт дараалалтай байсан тул ажил олгогчид цалин хөлсөө авсан л бол ажил хийхэд бэлэн байсан тул цалинг хүссэн хэмжээгээрээ бага байлгах боломжтой байв

Та удирдагчаас юу хүлээж байна вэ?

Та удирдагчаас юу хүлээж байна вэ?

Шилдэг ажилчид дарга нараасаа хүлээдэг зарим энгийн хүлээлтүүдийг энд оруулав: Утгатай харилцаа холбоог тууштай байлга. Хүлээн зөвшөөрөх, магтах. Санал хүсэлт, зөвлөгөө өгөх, сургалт явуулах. Ажлын соёлыг загвараар бий болгох. Бүтэлгүйтэлд аюулгүй орон зайг бий болго. Хүчтэй манлайлал, тодорхой алсын хараагаар хангах

ХХК шалгалтаас зайлсхийх боломжтой юу?

ХХК шалгалтаас зайлсхийх боломжтой юу?

ХХК нь өмч, эд хөрөнгө эзэмших боломжтой бизнесийн байгууллага юм. Траст эсвэл Гэр бүлийн хязгаарлагдмал түншлэлийг ашиглан ХХК-ийн хувьцааг Шүүхийн оролцоогүйгээр эзэмшиж, шилжүүлж болно. Зохих ёсоор зохион байгуулагдсан тохиолдолд ХХК-ийг Батлан даалтад оруулахгүй байхаар зохион байгуулж болно