Видео: GMP болон GMP бус лабораторийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
GMP (FDA-ийн зохицуулалттай) vs. бус - GMP ( бус -зохицуулалттай) түүхий эдийн зүйл. Бид ижил химийн түүхий эдийг худалдаж авдаг GMP болон бусад - GMP үйлдвэрлэл. GMP бараа хүлээн авахыг шаарддаг өөр ажлын урсгал бус - GMP бараа хүлээн авах (гол төлөв GMP дотоод хүлээн авах туршилтыг шаарддаг, бус - GMP үгүй).
Үүний нэгэн адил та GMP лаборатори гэж юу вэ?
Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага ( GMP ) нь эмийн бүтээгдэхүүнийг чанарын стандартын дагуу тогтмол үйлдвэрлэж, хяналтанд байлгах тогтолцоо юм. GMP лаборатори Орчуулгын судалгааны төслүүдийг дэмжих, клиник туршилтанд оролцох, арилжаалалтыг нэмэгдүүлэх гэх мэт олон зорилгоор ашигладаг.
Мөн GMP шаардлага юу вэ? Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага ( GMP ) нь хоол хүнс, ундаа, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, эмийн бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэх, борлуулах зөвшөөрөл, лицензийг хянадаг байгууллагуудын зөвлөмжийг дагаж мөрдөхөд шаардлагатай практик юм.
Энд лабораторийн GLP болон GMP шаардлагуудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
The GLP -ийн дүрэм бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын талаархи "нээлттэй" судалгааны судалгааны чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангахад зориулагдсан болно GMP дүрэм урьдчилан тодорхойлсон үйл явцын дагуу үйлдвэрлэх, турших замаар зохицуулалттай эмнэлгийн бүтээгдэхүүний тус бүрийн чанар, аюулгүй байдлыг хангах зорилготой.
GMP ба cGMP хоёрын ялгаа юу вэ?
Аль аль нь cGMP болон GMP бүтээгдэхүүний чанарын баталгааг баталгаажуулах зорилгоор суурилуулсан. Гэсэн хэдий ч бага зэрэг байдаг cGMP хоорондын ялгаа болон GMP . "c" үсэг cGMP Энэхүү бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэхэд ашигласан алхам бүрийг зааварчилгааны дагуу гүйцэтгэсэн болохыг баталгаажуулах газар юм GMP гэж заасан боловч дууссан дотор илүү одоогийн байдлаар.
Зөвлөмж болгож буй:
Удаан эдэлгээтэй болон удаан эдэлгээтэй бус барааны асуулт хариултын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Удаан эдэлгээтэй болон удаан эдэлгээгүй барааны хооронд ямар ялгаа байдаг вэ? Удаан эдэлгээтэй барааг удаан эдэлгээтэй бараа (автомашин, DVD тоглуулагч гэх мэт) ба эдэлгээний бус барааг богино хугацаанд (хүнс, гэрлийн чийдэн, пүүз гэх мэт) ашигладаг
Тодорхой бус, тодорхойгүй улаан лоолийн ургамлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Тодорхойлсон улаан лооль буюу "бут" улаан лооль нь авсаархан өндөрт (ерөнхийдөө 3 - 4') ургадаг сортууд юм. Дээд нахиа дээр жимс тогтох үед ургахаа болино. Тодорхой бус улаан лооль нь хүйтэн жаварт үхэх хүртэл ургаж, үр жимсээ өгөх болно. Тэд 12 фут хүртэл өндөрт хүрч чаддаг ч 6 фут нь хэвийн үзэгдэл юм
Шууд болон шууд бус санхүүгийн нөхөн олговрын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Санхүүгийн шууд нөхөн олговорт цалин, хөлс, шимтгэл, урамшуулал зэрэг ажилчдад шууд олгох мөнгийг багтаана. Шууд бус санхүүгийн нөхөн олговор нь эмнэлгийн даатгал, тэтгэвэр, ажилчдын үйлчилгээ зэрэг бэлэн бус тэтгэмж юм
Хуульд заасан болон хууль бус хоёрын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хууль тогтоомж гэдэг нь албан ёсны хууль эсвэл хуультай холбоотой зүйлийг хэлдэг бөгөөд хуулиар тогтоогдоогүй нийтлэг эрх зүйн өөр нэг нэр томъёо юм. Хэрэв ямар нэг зүйл хуулиар тогтоосон бол энэ нь хууль, дүрэмд үндэслэсэн болно. Хэрэв ямар нэг зүйл хуульд заагаагүй бол энэ нь ёс заншил, урьд өмнө гарсан эсвэл өмнөх шүүхийн шийдвэрт үндэслэсэн болно
IGO болон төрийн бус байгууллагуудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хоёр байгууллагын хамгийн эхний ялгаа нь тэдний хуучин байгууллага юм. Засгийн газар хоорондын байгууллагыг (IGO) муж улсууд байгуулдаг. Гэсэн хэдий ч Төрийн бус байгууллагууд (ТББ) нь ерөнхийдөө хувийн, сайн дурын байгууллага бөгөөд гишүүд нь хувь хүн эсвэл хэсэг бүлэг хүмүүс юм. Ихэвчлэн төрийн бус байгууллагууд тодорхой асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд байгуулагддаг