2025 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2025-01-22 16:06
Бүгдээрээ тохиолдолд мэргэшсэн эмч (эсвэл шүдний эмч) байх ёстой бүгдийг хариуцдаг шүүх хурал - холбогдох анагаах ухаан (эсвэл шүдний) шийдвэрүүд болон халамж. Мөрдөн байцаагч нь хариуцлагатай явуулахын тулд - д суралцдаг протоколын дагуу (21 CFR 312.60, FDA-1572 маягт, 21 CFR 812.43 ба 812.100-ыг үзнэ үү).
Үүний нэгэн адил клиникийн талбайд туршилт явуулахыг хэн хариуцах вэ?
The ерөнхий мөрдөн байцаагч судалгааны хувьд эмнэлзүйн туршилтыг удирдах үүрэгтэй сайтын тэргүүлэх хувь хүн юм. Тэд ихэвчлэн эмнэлгийн эмч, хэрэв судалгааг эрдэм шинжилгээний байгууллагад явуулж байгаа бол багшийн гишүүн байх магадлалтай.
GCP-ийн шаардлагыг хэн хариуцах вэ? Ивээн тэтгэгч нь хариуцлагатай судалгаа хийж, баримтжуулсан эсэхийг баталгаажуулахын тулд чанарын баталгаа, чанарын хяналтын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, хадгалахад зориулагдсан дагаж мөрдөх протоколын хамт, GCP , зохицуулалтын шаардлага.
Мөрдөн байцаагч ямар үүрэг хариуцлага хүлээх вэ гэсэн асуулт гарч ирж байна.
Мөрдөн байцаагчид Мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явуулж буй бодистой зөв харьцах, удирдах, хадгалах, устгахад хяналт тавих үүрэгтэй (өөрөөр хэлбэл, эмийн хариуцлага). Хэдийгээр эдгээр ажлыг зохих мэргэшсэн хүнд даалгаж болох ч мөрдөн байцаагч эцсийн байдлыг хадгалж байдаг хариуцлага.
Мөрдөн байцаагчидтай харилцах гол шугам нь хэн бэ?
үүрэг гүйцэтгэдэг Клиникийн монитор харилцааны гол шугам ивээн тэтгэгч ба хоёрын хооронд мөрдөн байцаагч , тусламж үзүүлэх боломжтой мөрдөн байцаагчид шүүх хуралдааныг зохих ёсоор явуулж, баримтжуулсан эсэхийг баталгаажуулах.
Зөвлөмж болгож буй:
Өөрчлөлтийн Зөвлөх Зөвлөлийн ТББ-ын даргыг хэн хариуцах вэ)?
CAB нь өөрчлөлтийн хэрэгцээ болон угаасаа үүсэх эрсдлийг багасгах хэрэгцээг тэнцвэржүүлэх зорилготой өөрчлөлтийн удирдлагын тодорхой үйл явцын салшгүй хэсэг юм. Жишээлбэл, АТҮТ нь үйлдвэрлэлийн орчинд гарсан бүх өөрчлөлтийг хянах үүрэгтэй. Иймээс удирдлага, үйлчлүүлэгчид, хэрэглэгчид болон мэдээллийн технологийн салбараас хүсэлт ирдэг
Эрүүл мэндтэй холбоотой мэргэжлүүдэд эмнэлгийн нэр томъёог зөв бичих нь яагаад чухал вэ?
Эмнэлгийн нэр томъёог өвчтөний эрүүл мэндийн дэвтэрт шинж тэмдэг, шинж тэмдэг, оношлогоо, эмчилгээний талаар мэдээлэхэд ашигладаг тул эрүүл мэндтэй холбоотой мэргэжлүүдэд эмнэлгийн нэр томъёог зөв бичих нь чухал юм. Эмнэлгийн бүртгэл нь өвчтөнтэй хийсэн эмнэлгийн харилцан үйлчлэл бүрийг бүртгэсэн файл юм
Өмнөх болон дараагийн аудиторуудын хоорондын харилцаа холбоог хэн хариуцах вэ?
2. Өв залгамжлагч нь өмнөх аудитортой харилцах ажлыг эхлүүлэх үүрэгтэй. Өмнөх аудитортой холбоо барихаасаа өмнө ирээдүйн үйлчлүүлэгчээс зөвшөөрөл хүсэх нь өв залгамжлагчийн үүрэг юм
Усны аюулгүй байдлыг хэн хариуцах вэ?
АНУ-ын Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) нь АНУ-ын нийтийн усан хангамжийн аюулгүй байдлыг хангах үүрэгтэй. Гэсэн хэдий ч EPA нь хувийн худгийн ундны усыг хянаж, цэвэрлэдэггүй
Канбан багцыг хэн хариуцах вэ?
Эпик эзэмшигч