Судалгаатай холбоотой бүх эмнэлгийн шийдвэрийг хэн хариуцах вэ?

2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20

Бүгдээрээ тохиолдолд мэргэшсэн эмч (эсвэл шүдний эмч) байх ёстой бүгдийг хариуцдаг шүүх хурал - холбогдох анагаах ухаан (эсвэл шүдний) шийдвэрүүд болон халамж. Мөрдөн байцаагч нь хариуцлагатай явуулахын тулд - д суралцдаг протоколын дагуу (21 CFR 312.60, FDA-1572 маягт, 21 CFR 812.43 ба 812.100-ыг үзнэ үү).

Үүний нэгэн адил клиникийн талбайд туршилт явуулахыг хэн хариуцах вэ?

The ерөнхий мөрдөн байцаагч судалгааны хувьд эмнэлзүйн туршилтыг удирдах үүрэгтэй сайтын тэргүүлэх хувь хүн юм. Тэд ихэвчлэн эмнэлгийн эмч, хэрэв судалгааг эрдэм шинжилгээний байгууллагад явуулж байгаа бол багшийн гишүүн байх магадлалтай.

GCP-ийн шаардлагыг хэн хариуцах вэ? Ивээн тэтгэгч нь хариуцлагатай судалгаа хийж, баримтжуулсан эсэхийг баталгаажуулахын тулд чанарын баталгаа, чанарын хяналтын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, хадгалахад зориулагдсан дагаж мөрдөх протоколын хамт, GCP , зохицуулалтын шаардлага.

Мөрдөн байцаагч ямар үүрэг хариуцлага хүлээх вэ гэсэн асуулт гарч ирж байна.

Мөрдөн байцаагчид Мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явуулж буй бодистой зөв харьцах, удирдах, хадгалах, устгахад хяналт тавих үүрэгтэй (өөрөөр хэлбэл, эмийн хариуцлага). Хэдийгээр эдгээр ажлыг зохих мэргэшсэн хүнд даалгаж болох ч мөрдөн байцаагч эцсийн байдлыг хадгалж байдаг хариуцлага.

Мөрдөн байцаагчидтай харилцах гол шугам нь хэн бэ?

үүрэг гүйцэтгэдэг Клиникийн монитор харилцааны гол шугам ивээн тэтгэгч ба хоёрын хооронд мөрдөн байцаагч , тусламж үзүүлэх боломжтой мөрдөн байцаагчид шүүх хуралдааныг зохих ёсоор явуулж, баримтжуулсан эсэхийг баталгаажуулах.