1572 хэлбэр гэж юу вэ?
1572 хэлбэр гэж юу вэ?

Видео: 1572 хэлбэр гэж юу вэ?

Видео: 1572 хэлбэр гэж юу вэ?
Видео: ХАР НҮХ гэж юу вэ ? 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

Гэж юу вэ Маягт FDA 1572 (Мөрдөн байцаагчийн мэдэгдэл)? Мөрдөн байцаагчийн мэдэгдэл ( Маягт FDA 1572 ) нь хэлбэр судалгааны эм эсвэл биологийн эмнэлзүйн туршилтанд бөглөх шаардлагатай.

Түүнээс гадна 1572 гэж юу вэ?

Мөрдөн байцаагчийн мэдэгдэл, FDA маягт 1572 ( 1572 ), нь гарын үсэг зурсан гэрээ юм. мөрдөн байцаагч нь ивээн тэтгэгчид тодорхой мэдээлэл өгч, өгөх болно гэдгийг баталгаажуулах. эмнэлзүйн судалгаа явуулахтай холбоотой FDA-ийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх.

Нэмж хэлэхэд, судалгааны зохицуулагчид 1572 дээр байх ёстой юу? FAQ-д ингэж заасан байдаг судалгааны зохицуулагчид байх ёстой "Ихэвчлэн хуулийн 6-р хэсэгт жагсаасан байдаг 1572 ." Энэ нь 2008 оны 7-р сард гарсан түгээмэл асуултуудын төсөлтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц өөрчлөлт юм. Олон сайтыг жагсаадаггүй судалгааны зохицуулагчид FDA дээр 1572 , энэ нь хамгийн их гэсэн үг юм зохицуулагчид болно хэрэгтэй санхүүгийн мэдээллийг ил болгох.

Үүнийг анхаарч үзвэл 1571 маягт гэж юу вэ?

( Маягт FDA 1571 ). Зорилго. Шинжилгээний шинэ эмийн мэдүүлэг (IND) нь судалгааны эмийг хүмүүст хэрэглэхийг Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) зөвшөөрөл авах хүсэлт юм.

1572-ын хугацаа дуусах уу?

FDA 1572 он Гэсэн хэдий ч үргэлжлүүлэн ашиглах хугацаа нь дууссан . FDA 1572 маягт албан тушаалтантай байна Дуусах хугацаа Огноо: 2009 оны 5-р сарын 31. Бараг 6 сарын өмнө! Гэсэн хэдий ч FDA вэбсайтдаа "FDA нь 2011 оны 8/31 хүртэл маягтыг ашиглахыг OMB зөвшөөрсөн" гэж мэдээлж байна.

Зөвлөмж болгож буй: