FDA эмтэй юу хийдэг вэ?
FDA эмтэй юу хийдэг вэ?

Видео: FDA эмтэй юу хийдэг вэ?

Видео: FDA эмтэй юу хийдэг вэ?
Видео: Updates on FDA’s Drug-Drug Interaction Final Guidances 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

FDA Эрхэм зорилго

Хоол болон Мансууруулах бодис Захиргаа нь хүн, мал эмнэлгийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг хангах замаар нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах үүрэгтэй. хар тамхи , биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгсэл; мөн манай улсын хүнсний хангамж, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цацраг туяа ялгаруулдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах замаар.

Үүний дагуу FDA ямар ажил хийдэг вэ?

FDA-ийн үүрэг . АНУ-д Хүнс, Эмийн Захиргаа ( FDA ) хүн, мал эмнэлгийн эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгсэл, манай улсын хүнсний хангамж, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цацраг туяа ялгаруулдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хангах замаар нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах үүрэгтэй.

Үүнтэй адилаар FDA нь хэрэгжүүлэх ямар эрх мэдэлтэй вэ? Хэрэгжүүлэх. 1906 оны "Цэвэр хүнс ба эмийн тухай хууль" нь зөрчилтэй бүтээгдэхүүнийг зах зээлээс хасах хоёр аргыг л зөвшөөрсөн: хураан авах, хураах. гэмт хэрэгтэн яллах. Олон жилийн туршид хууль эрх зүйн шинэчлэл нь FDA-ийн хэрэгжүүлэх эрх мэдлийг өргөжүүлсэн захирамжууд , анхааруулах захидал, захиргааны журам.

Үүнийг анхаарч үзвэл FDA эм аюулгүй эсэхийг хэрхэн тодорхойлох вэ?

Ихэнхдээ, А эм тодорхой өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан. Энэ үе шатанд FDA үндэслэлтэй эсэхийг шийднэ аюулгүй компанийг турших ажлыг урагшлуулахын тулд эм хүмүүст. Эмнэл зүйн туршилт-- Мансууруулах бодис IND-г хянан үзсэний дараа л хүний судалгааг эхлүүлж болно FDA болон орон нутгийн байгууллагын хяналтын зөвлөл (IRB).

FDA-д ажилд ороход хэцүү юу?

- Авч байна дотор байна хэцүү хэсэг (ажил авах үйл явц нь зовлонтой) - Цалин бага (гэхдээ хамгийн сайн ашиг тус) - Ажил амьдралын тэнцвэрт байдал нь хувийн хэвшлийнхээс илүү байж болох ч энэ нь бусад төрийн байгууллагуудтай адилгүй. FDA . Тэтгэмжийн уян хатан ажил (долоо хоногт 2-3 өдөр).

Зөвлөмж болгож буй: