FDA хууль гаргадаг уу?
FDA хууль гаргадаг уу?

Видео: FDA хууль гаргадаг уу?

Видео: FDA хууль гаргадаг уу?
Видео: Updates on FDA’s Drug-Drug Interaction Final Guidances 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

АНУ-д холбооны хуулиуд Конгрессоос баталсан. Төлөө хийх нь хуулиуд өдөр тутмын түвшинд ажиллахын тулд Конгресс зарим төрийн байгууллагуудад зөвшөөрөл өгдөг. гэх мэт FDA , руу үүсгэх дүрэм журам. Өөрчлөлт FDA гоо сайхны бүтээгдэхүүний талаархи хууль ёсны эрх мэдэл болно өөрчлөхийг Конгрессоос шаардана хууль.

Дараа нь FDA ямар хуулийг хэрэгжүүлдэг вэ?

Бусад чухал хэрэгждэг хуулиуд гэхэд FDA Үүнд Нийгмийн эрүүл мэндийн үйлчилгээний тухай хууль, Хяналттай бодисын тухай хуулийн зарим хэсэг, Холбооны эсрэг хууль бус үйлдэл, түүнчлэн бусад олон хууль орно. Ихэнх тохиолдолд эдгээр үүрэг хариуцлагыг бусад холбооны агентлагуудтай хуваалцдаг.

Хоёрдугаарт, FDA хэрхэн зохицуулалт хийдэг вэ? FDA хөгждөг дүрэм журам дээр үндэслэсэн хуулиуд Хүнс, эм, гоо сайхны тухай хууль (FD & C Act) эсвэл бусад зүйлд заасан хуулиуд – үүнд гэр бүлийн тамхинаас урьдчилан сэргийлэх, тамхины хяналтын тухай хууль багтана FDA үйл ажиллагаа явуулдаг. FDA дүрэм журам хуулийн бүрэн хүчин чадалтай.

Мөн мэдэхийн тулд арьс арчилгааны бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн зөвшөөрөлтэй байх ёстой юу?

Хууль хийдэг гоо сайхны бүтээгдэхүүн шаарддаггүй бүтээгдэхүүн болон найрлага, өнгөт нэмэлтээс бусад, байх зөвшөөрсөн by FDA тэд зах зээлд гарахаас өмнө. Гэсэн хэдий ч, гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг хуурамчаар үйлдэж, буруу нэрлэсэн байх ёсгүй. Хэрвээ чиний бүтээгдэхүүн юм АНУ-ын хуулийн дагуу мансууруулах бодис байгаа бол энэ нь урьдчилан худалдаалах гэх мэт эмийн шаардлагыг хангасан байх ёстой зөвшөөрөл.

Хүнсний эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдалд хяналт тавих эрх мэдлийг FDA-д олгодог ямар хууль тогтоомжууд байдаг вэ?

ch. 9 § 301 гэх мэт. АНУ-ын Холбооны Хоол хүнс , Мансууруулах бодис, гоо сайхны бүтээгдэхүүн Хууль (FFDCA, FDCA, эсвэл FD&C гэж товчилсон) нь a багц хууль 1938 онд Конгрессоор баталсан эрх мэдэл өгөх АНУ руу Хоол хүнс болон Мансууруулах бодис Захиргаа ( FDA) хүнсний аюулгүй байдалд хяналт тавих , хар тамхи , эмнэлгийн хэрэгсэл, болон гоо сайхны бүтээгдэхүүн.

Зөвлөмж болгож буй: