FDA хэрэглэгчийн хураамжийн зорилго юу вэ?

2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20

FDA хэрэглэгчийн хураамж Програмууд. The Хэрэглэгчийн хураамж хөтөлбөрүүд нь Хүнс, Эмийн Захиргаанд тусалдаг ( FDA ) нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах, салбарын инновацийг хурдасгах эрхэм зорилгоо биелүүлэх. Санхүүгийн удирдлагын алба (OFM) нь санхүүгийн менежментийг хариуцдаг хэрэглэгчийн төлбөр хөтөлбөрүүд.

Энд, FDA хэрэглэгчийн хураамж хэд вэ?

Эмийн жороор олгодог эм Хэрэглэгчийн хураамж Хууль (PDUFA) нь 1992 онд Конгрессоос бий болсон бөгөөд зөвшөөрөл өгдөг FDA цуглуулах хураамж хүний эм, биологийн тодорхой бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг компаниудаас. PDUFA батлагдсанаас хойш, хэрэглэгчийн хураамж эм батлах үйл явцыг хурдасгахад чухал үүрэг гүйцэтгэсэн.

Дээрээс нь Pdufa төлбөр хэд вэ? 2018 оны санхүүгийн жилийн хувьд эмийн хэрэглээ хураамж Үүнд: эмнэлзүйн мэдээлэл шаардсан иж бүрэн програм бүрт $2,421,495, эмнэлзүйн мэдээлэл шаарддаггүй аппликешн бүрд $1,210,748 эсвэл эмнэлзүйн мэдээлэл шаардах нэмэлт бүтээгдэхүүн тус бүрд.

Мөн FDA хэрэглэгчийн төлбөрийг хэрхэн төлдөг вэ гэсэн асуулт гарч ирж байна.

Бүртгүүлэх шаардлагатай бүх байгууллагууд эхлээд Төхөөрөмжийн байгууламжид зочлох ёстой Хэрэглэгчийн хураамж вэб сайт руу төлөх нь хэрэглэгчийн төлбөр . Нэгэнт хийсэн төлбөр мөн баталгаажуулах дугааруудыг хүлээн авна уу төлбөр (PIN/PCN), та FURLS вэб сайт руу орж бүртгэл болон жагсаалтын шаардлагаа бөглөх боломжтой.

FDA-г үнэхээр хэн хянадаг вэ?

The FDA АНУ-ын Конгрессоос Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хуулийг хэрэгжүүлэх эрх олгосон бөгөөд энэ нь агентлагийн гол чиглэл болдог; нь FDA Мөн бусад хууль тогтоомж, тухайлбал Нийгмийн эрүүл мэндийн үйлчилгээний тухай хуулийн 361-р хэсэг болон холбогдох дүрэм журмуудыг хэрэгжүүлдэг бөгөөд тэдгээрийн ихэнх нь хоол хүнс эсвэл хоол хүнстэй шууд холбоогүй байдаг.