2025 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2025-01-22 16:06
Энэ аргыг харуулахад ашигладаг холимог жигд байдал тунгийн нэгжийн үр дүнг ашиглах. Жишээлбэл, 19.4 мг хүчтэй шахмал, 98 мг жинтэй = 19.4 ÷ 98 = 0.198 мг / мг. Шошго нь 100 мг шахмал тутамд 20 мг тул жинг зассан үр дүн нь 0.198 ÷ 0.20 * 100 = зорилтот түвшний 99% байна. холино хүч чадал.
Дараа нь холимог жигд байдал гэж юу вэ?
Холимог жигд байдал (FDA-ийн аж үйлдвэрийн удирдамжийн дагуу, ANDAs: Холимог жигд байдал Анализ, 1999)
Процессын хяналт
Тодорхойлолт
BUA нь тестийн хангалттай эсэхийг шалгахад хэрэгтэй процессын тест юм холих эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн (APIs) эмийн бүтээгдэхүүний бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хамт.
Дараа нь сорил ба агуулгын нэгдмэл байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ гэсэн асуулт гарч ирнэ. Үндсэн агуулгын нэгдмэл байдлын ялгаа болон шинжилгээ тийм үү агуулгын нэгдмэл байдал үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест юм шинжилгээ Энэ нь олон нэгжийг зэрэг гүйцэтгэх тест юм. Цаашлаад үнэлгээний журам нь агуулгын нэгдмэл байдал туршилтууд бүх нэгжийн хувьд ижил байна.
Үүний дагуу давхаргажсан агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?
Давхардсан Дээж авах гэдэг нь дээж авахын тулд багц эсвэл багц доторх янз бүрийн байршлаас эсвэл янз бүрийн үе шат, үе шатуудаас нэгжийг зориудаар сонгох үйл явц юм. үзүүлэх боломжтой холимог жигд байдал (жишээ нь, процессын онлайн NIR хэмжилт холино эсвэл тунгийн нэгж).
Жингийн жигд байдлын тест гэж юу вэ?
The жингийн жигд байдлын туршилт Энэ нь шахмал бүр нь багц доторх шахмалуудын хооронд бага зэргийн өөрчлөлт хийх зориулалттай эмийн бодисын хэмжээг агуулж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад ашиглагддаг. Цаашилбал, жигд байдал -ийн жин шахмал болон капсулын тодорхой багцын чанарын хяналтыг заана.
Зөвлөмж болгож буй:
Холимог тоонуудыг эквивалент бутархай болгон хэрхэн хөрвүүлэх вэ?
Холимог тоог бутархай болгон хувиргахын тулд бүхэл тоог хуваагчаар үржүүлж, үржвэрийг тоологч дээр нэмнэ. Дүгнэлт Бүтэн тоог хуваагчаар үржүүлэх (бутархайн доод хэсэг) Нийлбэрийг тоологч дээр нэмэх (бутархайн дээд хэсэг) Хуваарилагчийн дээрх тоологчийг солих
Холимог тоо ба бутархайг хэрхэн үржүүлэх вэ?
Холимог тоог үржүүлэх алхамуудыг энд үзүүлэв. Тоо бүрийг буруу бутархай болгон өөрчил. Боломжтой бол хялбарчил. Тоолуур, дараа нь хуваагчийг үржүүлнэ. Хариултыг хамгийн бага үгээр илэрхийлнэ үү. Хариулт нь утга учиртай эсэхийг шалгаарай
Холимог тоог ялгаатай хуваагчтай хэрхэн хуваах вэ?
Эхний алхам: Бүхэл тоо болон холимог тоог зохисгүй бутархайгаар бич. Хоёрдахь алхам: Хуваагчийн 2/5-ын хариуг бичээд үржүүлэх. Гурав дахь алхам: Боломжтой бол хялбарчил. Дөрөвдүгээр алхам: Тоолуур ба хуваагчийг энгийн үржүүлэх үйлдлийг гүйцэтгэнэ
Маркетингийн холимог болон сурталчилгааны холимог ижил үү?
Маркетингийн холимог болон сурталчилгааны холимог нь ялгаатай бөгөөд хоёулаа таны бизнест чухал ач холбогдолтой. Маркетингийн холимогоо тодорхойлоход энэ нь үйлчлүүлэгчдийнхээ сэтгэл ханамжийг хэрхэн хангахыг тодорхойлоход тусалдаг бол сурталчилгааны холимог нь харилцагчийн шууд харилцаанд төвлөрдөг
Нэг жигд тархсан ачааллыг цэгийн ачаалалд хэрхэн хувиргах вэ?
Нэг цэгт хуваарилагдсан ачаалал udl-ийн эрчмийг ачаалах урттай үржүүлснээр. Хариулт нь цэгийн ачаалал байх бөгөөд үүнийг эквивалент төвлөрсөн ачаалал (E.C.L) гэж хэлж болно. Концентрик, учир нь хувиргасан ачаалал нь зайны уртын төвд ажиллах болно