Холимог жигд байдлыг хэрхэн тооцоолох вэ?
Холимог жигд байдлыг хэрхэн тооцоолох вэ?

Видео: Холимог жигд байдлыг хэрхэн тооцоолох вэ?

Видео: Холимог жигд байдлыг хэрхэн тооцоолох вэ?
Видео: РЫБНЫЙ ТОРТ НАПОЛЕОН. Вкусный и лёгкий НОВОГОДНИЙ РЕЦЕПТ из слоеного теста 2024, Дөрөвдүгээр сар
Anonim

Энэ аргыг харуулахад ашигладаг холимог жигд байдал тунгийн нэгжийн үр дүнг ашиглах. Жишээлбэл, 19.4 мг хүчтэй шахмал, 98 мг жинтэй = 19.4 ÷ 98 = 0.198 мг / мг. Шошго нь 100 мг шахмал тутамд 20 мг тул жинг зассан үр дүн нь 0.198 ÷ 0.20 * 100 = зорилтот түвшний 99% байна. холино хүч чадал.

Дараа нь холимог жигд байдал гэж юу вэ?

Холимог жигд байдал (FDA-ийн аж үйлдвэрийн удирдамжийн дагуу, ANDAs: Холимог жигд байдал Анализ, 1999)

Процессын хяналт

Тодорхойлолт

BUA нь тестийн хангалттай эсэхийг шалгахад хэрэгтэй процессын тест юм холих эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн (APIs) эмийн бүтээгдэхүүний бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хамт.

Дараа нь сорил ба агуулгын нэгдмэл байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ гэсэн асуулт гарч ирнэ. Үндсэн агуулгын нэгдмэл байдлын ялгаа болон шинжилгээ тийм үү агуулгын нэгдмэл байдал үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест юм шинжилгээ Энэ нь олон нэгжийг зэрэг гүйцэтгэх тест юм. Цаашлаад үнэлгээний журам нь агуулгын нэгдмэл байдал туршилтууд бүх нэгжийн хувьд ижил байна.

Үүний дагуу давхаргажсан агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?

Давхардсан Дээж авах гэдэг нь дээж авахын тулд багц эсвэл багц доторх янз бүрийн байршлаас эсвэл янз бүрийн үе шат, үе шатуудаас нэгжийг зориудаар сонгох үйл явц юм. үзүүлэх боломжтой холимог жигд байдал (жишээ нь, процессын онлайн NIR хэмжилт холино эсвэл тунгийн нэгж).

Жингийн жигд байдлын тест гэж юу вэ?

The жингийн жигд байдлын туршилт Энэ нь шахмал бүр нь багц доторх шахмалуудын хооронд бага зэргийн өөрчлөлт хийх зориулалттай эмийн бодисын хэмжээг агуулж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад ашиглагддаг. Цаашилбал, жигд байдал -ийн жин шахмал болон капсулын тодорхой багцын чанарын хяналтыг заана.

Зөвлөмж болгож буй: