GLP туршлага гэж юу вэ?
GLP туршлага гэж юу вэ?
Anonim

Лабораторийн сайн дадлага эсвэл GLP төрийн байгууллагуудын зохицуулалттай бүтээгдэхүүний судалгаа, маркетингийн зөвшөөрлийг дэмжих зорилготой эмнэлзүйн бус лабораторийн судалгааны чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангахад чиглэсэн зарчмуудын багц юм.

Мөн GLP гэж юу гэсэн үг вэ?

Лабораторийн сайн туршлага ( GLP ) нь эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчны аюулгүй байдлын эмнэлзүйн бус судалгааг төлөвлөх, хийх, хянах, бүртгэх, архивлах, тайлагнах үйл явц, нөхцөлтэй холбоотой чанарын тогтолцоо юм.

Нэмж хэлэхэд, GLP GMP туршлага гэж юу вэ? “ GMP ” нь сайн үйлдвэрлэлийн туршлага, мөн “ GLP ” нь Лабораторийн сайн туршлага юм. Аль аль нь GMP болон GLP Эдгээр нь Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) зохицуулдаг дүрэм журам юм. Эдгээр зохицуулалт нь эмийн аюулгүй байдал, бүрэн бүтэн байдлыг хангах зорилгоор тогтоогддог.

Үүнтэй холбогдуулан GLP чанарын стандартын зорилго юу вэ?

-ийн зарчмууд GLP зорилго аюулгүй байдлыг хангах, дэмжих, тууштай, өндөр чанар , Эмнэлзүйн болон лабораторийн шинжилгээний явцад химийн бодисын найдвартай байдал.

GLP болон GCP хоёрын ялгаа юу вэ?

Лабораторийн сайн дадлага ( GLP ) эмнэлзүйн болон эмнэлзүйн бус судалгаа явуулах үйл явц, нөхцөлийг зохицуулдаг. Эмнэлзүйн сайн туршлага ( GCP ) удирдамжийг Олон улсын уялдуулах бага хурлаас (ICH) заадаг. ICH GCP эмнэлзүйн туршилтуудын ёс зүй, шинжлэх ухааны чанарыг зохицуулдаг.

Зөвлөмж болгож буй: