Видео: Лабораторийн шинжилгээний стандартыг хэн тогтоодог вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
CLIA-г хэрэгжүүлэх үүрэгтэй холбооны 3 агентлаг байдаг дүрэм журам : Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA), Medicaid үйлчилгээний төв (CMS) болон Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC). Чанарыг баталгаажуулахад агентлаг бүр онцгой үүрэг гүйцэтгэдэг лабораторийн шинжилгээ.
Лабораторийн чанарын стандарт гэж юу вэ?
Чанарын стандартууд салшгүй нэг хэсэг юм чанар систем. Эдгээр нь лабораториудад зохицуулалтын шаардлага, тэр дундаа орон нутгийн эрүүл мэндийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх, хяналт тавихад туслах зорилготой юм лаборатори чиг үүрэг, үүгээрээ хангах лаборатори аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийн тогтвортой байдал.
Чанарын хяналтыг лабораторид хэрхэн хийдэг вэ? Чанарын шалгалт анагаах ухаанд лаборатори өвчтөний үр дүнг гаргадаг аналитик үйл явцыг хянах, үнэлэхэд ашигладаг статистик процесс юм. QC үр дүн нь багажийг урьдчилан тодорхойлсон техникийн үзүүлэлтүүдийн хүрээнд ажиллаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад ашиглагддаг бөгөөд өвчтөний шинжилгээний үр дүн найдвартай гэж дүгнэдэг.
Үүний нэгэн адил лабораторид хийж буй ажлын чанар, шинжилгээний үр дүнгийн үнэн зөв байдлын стандартыг аль байгууллага тогтоодог вэ?
Тойм: Буруу мэдээлэл гарсны дараа үр дүн Умайн хүзүүний хорт хавдрыг илрүүлэх зорилготой пап т рхэцээс Конгресс Клиникийг баталсан Лаборатори хангахын тулд 1988 оны сайжруулах нэмэлт өөрчлөлтүүд (CLIA). нарийвчлал болон найдвартай байдал бүгдээс лабораторийн шинжилгээ.
Эмнэлгийн лабораторийг магадлан итгэмжлэх ажлыг ямар зохицуулах байгууллага голлон хариуцдаг вэ?
Хамтарсан комисс
Зөвлөмж болгож буй:
Лабораторийн тайланд хэрхэн сайн хийсвэр бичих вэ?
Хураангуй нь тайлангийн дөрвөн чухал талыг нэгтгэн харуулав: туршилтын зорилго (заримдаа тайлангийн зорилго гэж илэрхийлэгддэг), гол дүгнэлтүүд, ач холбогдол, гол дүгнэлтүүд. Хийсвэрлэл нь ихэвчлэн онол, арга зүйн товч лавлагааг агуулсан байдаг
Рай азотыг тогтоодог уу?
Үрийн компаниудын санал болгож буй нийтлэг хольц бол үсэрхэг цагаан өвс, нэг наст хөх тариа юм. Веч нь агаар мандлын азотыг тогтоодог бол хөх тариа нь азотын үлдэгдлийг ашигладаг. Задарч буй вечаны азот нь хөх тариаг илүү хурдан задалж, азотыг удаан хугацаанд уяхгүй байх болно
Шинжилгээний шинэ эмийн хариуцлагыг хэн хариуцах вэ?
FDA-ийн журамд (21 CFR-ийн 312.3-р хэсэг) IND програмын "Ивээн тэтгэгч" нь "эмнэлзүйн судалгааг хариуцаж, эхлүүлдэг хүн" гэж тодорхойлсон. Ивээн тэтгэгч нь хувь хүн эсвэл эмийн компани, төрийн байгууллага, эрдэм шинжилгээний байгууллага, хувийн байгууллага эсвэл бусад байгууллага байж болно
Олон улсын аудитын стандартыг ямар байгууллага тогтоодог вэ?
Аудитын олон улсын стандарт. Олон улсын аудитын стандарт (ОУСА) нь санхүүгийн мэдээллийн санхүүгийн аудитын гүйцэтгэлд зориулсан мэргэжлийн стандарт юм. Эдгээр стандартыг Олон улсын нягтлан бодогчдын холбоо (IFAC) Олон улсын аудит, баталгаажуулалтын стандартын зөвлөл (IAASB)-аар дамжуулан гаргадаг
FASB стандартыг хэрхэн тогтоодог вэ?
FASB нь нягтлан бодох бүртгэлийн стандарт тогтоох эрх мэдлээ АНУ-ын Үнэт цаас, биржийн хорооноос (SEC) авдаг. FASB-ийн эрхэм зорилго нь бүх оролцогч талуудын өргөн оролцоог дэмжих, тэдний санал бодлыг бодитойгоор авч үзэх, дүн шинжилгээ хийх нээлттэй, хараат бус үйл явцаар дамжин хэрэгждэг