GMP орчин гэж юу вэ?

Видео: GMP орчин гэж юу вэ?

2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20

Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага ( GMP ) нь бүтээгдэхүүнийг чанарын стандартын дагуу тогтмол үйлдвэрлэж, хянаж байх тогтолцоо юм. Энэ нь эцсийн бүтээгдэхүүнийг турших замаар арилгах боломжгүй аливаа эмийн үйлдвэрлэлийн эрсдэлийг багасгах зорилготой юм.

Үүнээс гадна GMP гэж юу гэсэн үг вэ?

Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага

GMP хаана хэрэглэгддэгийг бас мэдэх үү? Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын (ДЭМБ) хувилбар GMP байна ашигласан Дэлхийн 100 гаруй улс, ялангуяа хөгжиж буй орнуудын эмийн зохицуулагчид болон эмийн үйлдвэрүүд. Европын холбооны GMP (ЕХ- GMP ) ДЭМБ-тай ижил төстэй шаардлагыг мөрддөг GMP , АНУ дахь FDA-ийн хувилбартай адил.

Эндээс сайн үйлдвэрлэлийн дадлагын үндсэн 5 бүрэлдэхүүн хэсэг юу вэ?

Үүнийг хялбарчлахын тулд GMP анхаарлаа төвлөрүүлснээр бүтээгдэхүүний тогтвортой чанар, аюулгүй байдлыг хангахад тусалдаг таван гол элемент , тэдгээрийг ихэвчлэн гэж нэрлэдэг 5 P нь GMP -хүмүүс, байр, үйл явц, бүтээгдэхүүн, журам (эсвэл бичиг баримт). Тэгээд бүгдээрээ тав сайн хийж байна, зургаа дахь P байна … ашиг!

GMP яагаад ийм чухал вэ?

Сайн үйлдвэрлэл Практикууд (GMPs) нь эм, хоол хүнс болон/эсвэл эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, баталгаажуулалт, баталгаажуулалтыг зохицуулах зорилгоор засгийн газраас бий болгож, үүрэг болгосон систем юм. тэр бэлэн бүтээгдэхүүн зах зээлд түгээхэд үр дүнтэй, аюулгүй байдаг.

Зөвлөмж болгож буй:

Орчин үеийн шилжүүлгийн үнийн баримт бичиг гэж юу вэ?

Contemporanous Documentation Нэгэн үеийн шилжүүлгийн үнийн баримт бичиг гэдэг нь гүйлгээ хийхээс өмнө эсвэл хийх үед татвар төлөгчид шилжүүлгийн үнийг тодорхойлохдоо тулгуурласан баримт бичиг, мэдээллийг хэлнэ

Орчин үеийн менежмент гэж юу вэ?

Орчин үеийн менежментийн онол нь ажилчид, байгууллагын хүчин зүйл бүрийг хөгжүүлэхэд чиглэдэг. Орчин үеийн менежментийн онол гэдэг нь системд математик техникийг ашиглахыг онцолж, менежмент ба ажилчдын харилцан хамаарлыг бүх талаас нь шинжлэх, ойлгох явдал юм

Орчин үеийн манлайллын хэв маяг гэж юу вэ?

Энэ нь үйлчлүүлэгчид, хувьцаа эзэмшигчид, нийгэм, ажилчидтай харилцах харилцаанд тулгуурласан манлайллын арга юм. Манлайллын энэхүү шинэ хэв маяг нь мэдрэмжтэй бөгөөд уламжлалт болон орчин үеийн аргуудыг нэгтгэдэг

GMP болон GMP бус лабораторийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

GMP(FDA regulated) ба GMP бус (зохицуулалтгүй) түүхий эд. Бид GMP болон GMP бус үйлдвэрлэлийн химийн түүхий эдийг худалдаж авдаг. GMP барааны хүлээн авалт нь GMP бус бараа хүлээн авахаас өөр ажлын урсгалыг шаарддаг (голчлон GMP нь дотоод хүлээн авах туршилтыг шаарддаг, GMP бус хүлээн авалт шаарддаггүй)