Видео: Зохицуулалтад CTA гэж юу вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
Эмнэлзүйн туршилтын програм ( CTA ) эрх бүхий үндэсний байгууллагад мэдүүлсэн өргөдөл/мэдээлэл юм. Зохицуулалтын Тодорхой улс оронд эмнэлзүйн туршилт явуулах зөвшөөрөл олгох эрх бүхий байгууллага. Жишээ нь. эрх бүхий үндэсний Зохицуулалтын Эрх баригчид дараахь зүйлийг агуулж болох боловч үүгээр хязгаарлагдахгүй: 1.
Үүнтэй холбогдуулан клиник судалгаанд CTA гэж юу вэ?
А Эмнэл зүйн туршилт Гэрээ ( CTA ) нь ивээн тэтгэгчийн хоорондын харилцааг зохицуулах хууль ёсны хүчин төгөлдөр гэрээ юм судлах эм, төхөөрөмж, санхүүгийн дэмжлэг ба/эсвэл өмчийн мэдээлэл, мэдээлэл ба/эсвэл үр дүнг өгч болох байгууллага, хэвлэн нийтлэх, цаашдын мэдээлэлд оруулах
Үүнтэй адилаар, Их Британид клиник туршилтыг хэн зөвшөөрдөг вэ? Шүүх хурал зөвшөөрөл Бүгд Эмнэл зүйн туршилт эм, эмнэлгийн хэрэгслийн судалгааг эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний зохицуулах агентлаг (MHRA) гэх байгууллагаас зөвшөөрөл авах шаардлагатай. Үүнийг гэж нэрлэдэг Эмнэл зүйн туршилт Зөвшөөрөл (CTA).
Дараа нь асуулт гарч ирнэ, эм зүйд CTA гэж юу вэ?
Эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл ( CTA ); (IND) Уг процедур нь Европын эмийн агентлагаас (EMA) EudraCT дугаар авч, эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл авах өргөдөл гаргах ( CTA ) шүүх хуралдаан явуулах гишүүн улс бүрийн эрх бүхий байгууллагад.
Inds батлагдсан уу?
IND нь маркетингийн програм биш юм зөвшөөрөл . Энэ нь ивээн тэтгэгч нь Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) Холбооны хуулиар зөвшөөрөгдөөгүй эмийг улсын хилээр тээвэрлэхийг хориглосон чөлөөлөлтийг авдаг арга зам юм.
Зөвлөмж болгож буй:
Бүтэц гэж юу вэ, яагаад үүнийг хууль бус гэж үздэг вэ?
IRS -ийг хураан авах үндэслэл нь бүтэц гэж нэрлэгддэг ойлголт юм. Тайлагнах шаардлагаас зайлсхийхийн тулд 10 000 долларын тайлагнах шаардлагын дагуу бэлэн мөнгөний гүйлгээ (ялангуяа банкны данс руу мөнгө оруулах) хийх нь хууль бус үйлдэл юм
Аравтын бутархай гэж 04 гэж юу вэ?
Бутархайг аравтын бутархай руу хөрвүүлэх: Зөвлөмж ба аргачлал Бутархай аравтын хувь 1/100.01 1% 1/50.02 2% 1/25.04 4% 1/20.05 5%
15% -ийг аравтын бутархай гэж юу гэж бичдэг вэ?
Жишээлбэл, 15% нь аравтын 0.15 -тэй тэнцүү байна. 100-д хуваах нь аравтын цэгийг зүүн тийш хоёр газар хөдөлгөж байгааг анхаарна уу
Аравтын бутархай гэж 1 24 гэж юу вэ?
1/24-ийг аравтын тоогоор хэрхэн бичих вэ? Бутархай аравтын хувь 4/24 0.1667 16.67% 3/24 0.125 12.5% 2/24 0.0833 8.33% 1/24 0.0417 4.17%
Эмийн салбарт CTA гэж юу вэ?
Эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл (CTA); (IND) Уг процедур нь Европын эмийн агентлагаас (EMA) EudraCT дугаар авч, туршилт явуулах гишүүн улс бүрийн эрх бүхий байгууллагад эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл (CTA) авах өргөдлийг гаргах явдал юм