GLP судалгаа гэж юу вэ?
GLP судалгаа гэж юу вэ?

Видео: GLP судалгаа гэж юу вэ?

Видео: GLP судалгаа гэж юу вэ?
Видео: Сэдэв: Судалгаа хийх чадвар Сургагч багш: О.Чингүүн №3 2024, Арванхоёрдугаар сар
Anonim

Лабораторийн сайн дадлага эсвэл GLP эмнэлзүйн бус лабораторийн чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангахад чиглэсэн зарчмуудын багц юм. судалдаг төрийн байгууллагуудын зохицуулалттай бүтээгдэхүүний судалгаа, маркетингийн зөвшөөрлийг дэмжих зорилготой.

Үүнтэй холбогдуулан GLP бус судалгаа гэж юу вэ?

Энэхүү журам нь шинжлэх ухаан, техникийн үйл ажиллагааг үнэлэх зорилготой биш юм судалдаг . дагаж мөрдөх GLP Нээлт, суурь судалгаа, скрининг болон бусад аливаа үйл ажиллагаанд зохицуулалт хийх шаардлагагүй судалдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг үнэлдэггүй. Эдгээр судалдаг гэж ихэвчлэн тодорхойлдог бус - GLP судалгаа.

Дээрхээс гадна GLP шаардлага юу вэ? Туршилтын (эмнэлзүйн бус) судалгааны талбарт хэллэг сайн лабораторийн дадлага эсвэл GLP химийн нэгдмэл байдал, тууштай байдал, найдвартай байдал, давтагдах чадвар, чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангах зорилгоор судалгааны лаборатори, байгууллагын удирдлагын чанарын тогтолцоог тусгайлан хэлнэ.

Тиймээс яагаад GLP шаардлагатай вэ?

-ийн зарчмууд GLP Эмнэлзүйн болон лабораторийн шинжилгээний явцад химийн бодисын аюулгүй байдал, тууштай байдал, өндөр чанар, найдвартай байдлыг хангах, дэмжих зорилготой.

GLP болон GCP хоёрын ялгаа юу вэ?

Лабораторийн сайн дадлага ( GLP ) эмнэлзүйн болон эмнэлзүйн бус судалгаа явуулах үйл явц, нөхцөлийг зохицуулдаг. Эмнэлзүйн сайн туршлага ( GCP ) удирдамжийг Олон улсын уялдуулах бага хурлаас (ICH) заадаг. ICH GCP эмнэлзүйн туршилтуудын ёс зүй, шинжлэх ухааны чанарыг зохицуулдаг.

Зөвлөмж болгож буй: