Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?
Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?

Видео: Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?

Видео: Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?
Видео: ТҮҮХ - ТӨРИЙН НЭГДЛИЙГ СЭРГЭЭХ ОРОЛДЛОГУУД 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

Нэг жигд байдал -ийн Агуулга нь эм капсул эсвэл таблетын чанарын хяналтын шинжилгээний параметр. Хэд хэдэн капсул эсвэл шахмалыг санамсаргүй байдлаар сонгож, тухайн хүний шинжилгээнд тохирох аналитик аргыг хэрэглэнэ агуулга капсул эсвэл таблет тус бүрийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг.

Цаашилбал, агуулгын нэгдмэл байдлын шалгалтын ач холбогдол юу вэ?

Агуулгын жигд байдал цувралын нэг юм тестүүд багцын чанарыг үнэлдэг эмчилгээний бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод. Туршилт хийх төлөө агуулгын нэгдмэл байдал эмчилгээний бүтээгдэхүүний бат бөх чанарыг тогтоосон хүлээн зөвшөөрөх хязгаарт байлгахад тусалдаг.

Эмийн салбарт холимог жигд байдал гэж юу вэ? Тодорхойлолт

BUA нь програмын зохистой байдлыг хангахад ашиглагддаг явцын туршилт юм холих идэвхтэй эм эмийн бүтээгдэхүүний бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн найрлага (APIs). (Аж үйлдвэрийн FDA -ийн удирдамж, ANDAs: Холимог жигд байдал дүн шинжилгээ)

Мөн сорьц болон агуулгын нэгдмэл байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Үндсэн Агуулгын нэгдмэл байдлын хоорондох ялгаа ба шинжилгээ тэр үү агуулгын нэгдмэл байдал үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест юм шинжилгээ нь олон нэгжийг нэгэн зэрэг хийдэг тест юм. Цаашилбал, үнэлгээний журам агуулгын нэгдмэл байдал Туршилт нь бүх нэгжид ижил байдаг.

Жингийн жигд байдлын тест гэж юу вэ?

The жингийн жигд байдлын тест Таблет бүр нь багц доторх шахмалуудын ялгаа багатай эмийн бодисыг агуулсан байх ёстой. Цаашилбал, жигд байдал -ийн жин шахмал болон капсулын тодорхой багцын чанарын хяналтыг илэрхийлнэ.

Зөвлөмж болгож буй: