2025 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2025-01-22 16:06
Үндсэн Агуулгын нэгдмэл байдлын хоорондох ялгаа ба шинжилгээ тэр үү агуулгын нэгдмэл байдал үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест юм шинжилгээ нь олон нэгжийг нэгэн зэрэг хийдэг тест юм. Цаашилбал, үнэлгээний журам агуулгын нэгдмэл байдал Туршилт нь бүх нэгжид ижил байдаг.
Үүнтэй адил хүмүүс агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу гэсэн үг вэ гэж асуудаг.
Нэг жигд байдал -ийн Агуулга нь капсул эсвэл шахмалыг чанарын хяналтанд оруулах эмийн шинжилгээний параметр юм. Хэд хэдэн капсул эсвэл шахмалыг санамсаргүй байдлаар сонгож, тухайн хүний шинжилгээнд тохирох аналитик аргыг хэрэглэнэ агуулга капсул эсвэл таблет тус бүрийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг.
Нэмж дурдахад холимог жигд байдлын шинжилгээ гэж юу вэ? Тодорхойлолт
BUA нь програмын зохистой байдлыг хангахад ашиглагддаг явцын туршилт юм холих эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн (APIs) эмийн бүтээгдэхүүний бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хамт. (Аж үйлдвэрийн FDA -ийн удирдамж, ANDAs: Холимог жигд байдлын шинжилгээ )
Үүнтэй адилаар та агуулгын нэгдмэл байдлын шалгалтын хамаарал юу вэ?
Агуулгын жигд байдлын туршилт нь чухал аман хатуу тунгийн (OSD) хэлбэрийн үнэлгээ. Энэ нь тууштай байдлыг баталгаажуулдаг тун API нь багц хооронд хадгалагддаг тул өвчтөн зөвийг хүлээн авдаг тун . Робертсон үүнийг онцолжээ агуулгын нэгдмэл байдал ялангуяа чухал таблет хуваахад ашигладаг газар.
Жингийн жигд байдлын тест гэж юу вэ?
The жингийн жигд байдлын тест Таблет бүр нь багц доторх шахмалуудын ялгаа багатай эмийн бодисыг агуулсан байх ёстой. Цаашилбал, жигд байдал -ийн жин шахмал болон капсулын тодорхой багцын чанарын хяналтыг илэрхийлнэ.
Зөвлөмж болгож буй:
Үлдэгдэл эрсдэл ба эрсдэлийн болзошгүй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хоёрдогч эрсдэл гэдэг нь эрсдэлийн хариу арга хэмжээг хэрэгжүүлсний шууд үр дүнд үүсдэг эрсдэл юм. Нөгөөтэйгүүр эрсдэлд төлөвлөсөн хариу арга хэмжээ авсны дараа үлдэгдэл эрсдэл хэвээр үлдэх төлөвтэй байна. Гэнэтийн төлөвлөгөөг анхдагч болон хоёрдогч эрсдлийг удирдахад ашигладаг. Буцах төлөвлөгөөг үлдэгдэл эрсдэлийг удирдахад ашигладаг
Үйл ажиллагааны шинжилгээ ба мэргэжлийн шинжилгээ хоёрын ялгаа юу вэ?
Үйл ажиллагааны шинжилгээ ба мэргэжлийн шинжилгээний хоорондох ижил төстэй болон ялгаатай талуудыг тайлбарла. Мэргэжлийн дүн шинжилгээ гэдэг нь тухайн хүн эсвэл хэсэг бүлэг хүмүүс ямар үйл ажиллагаа явуулж байгааг юу, хэрхэн яаж системтэйгээр шинжлэхийг хэлдэг үү?
Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?
Агуулгын нэгдмэл байдал нь капсул эсвэл шахмалын чанарыг хянах эмийн шинжилгээний параметр юм. Хэд хэдэн капсул эсвэл шахмалыг санамсаргүй байдлаар сонгож, капсул эсвэл шахмал тус бүрийн идэвхтэй бодисын агуулгыг тодорхойлоход тохиромжтой аналитик аргыг хэрэглэдэг
FDA-ийн дагуу үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Үр нөлөө нь өвчтөний популяци болон бусад хувьсагчдыг хянах боломжгүй бодит орчинд эмийг хэрхэн хэрэглэж байгааг тодорхойлдог. Үр нөлөө нь эмнэлзүйн туршилт гэх мэт оновчтой эсвэл хяналттай нөхцөлд эм хэрхэн ажилладагийг тодорхойлдог
Агуулгын нэгдмэл байдал ба шинжилгээний хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Агуулгын нэгдмэл байдал ба сорил хоёрын гол ялгаа нь агуулгын нэгдмэл байдал нь үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест бол сорил нь олон нэгжийг нэгэн зэрэг хийдэг тест юм. Цаашилбал, агуулгын нэгдмэл байдлын туршилтын үнэлгээний журам нь бүх нэгжид ижил байна