Видео: Агуулгын нэгдмэл байдал ба шинжилгээний хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
Үндсэн Агуулгын нэгдмэл байдал ба шинжилгээний ялгаа тийм үү агуулгын нэгдмэл байдал үнэлгээний нэгжийг тус тусад нь хийдэг тест юм шинжилгээ Энэ нь олон нэгжийг зэрэг гүйцэтгэх тест юм. Цаашлаад үнэлгээний журам нь агуулгын нэгдмэл байдал туршилтууд бүх нэгжийн хувьд ижил байна.
Мөн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу гэсэн үг вэ?
Нэгдмэл байдал -ийн Агуулга капсул эсвэл шахмалын чанарын хяналтын эмийн шинжилгээний параметр юм. Хэд хэдэн капсул эсвэл шахмалыг санамсаргүй байдлаар сонгож, тухайн хүний шинжилгээнд тохирох аналитик аргыг хэрэглэнэ агуулга капсул эсвэл таблет тус бүрийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг.
Үүнтэй адил жингийн жигд байдлын тест гэж юу вэ? The жингийн жигд байдлын туршилт Энэ нь шахмал бүр нь багц доторх шахмалуудын хооронд бага зэргийн өөрчлөлт хийх зориулалттай эмийн бодисын хэмжээг агуулж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад ашиглагддаг. Цаашилбал, жигд байдал -ийн жин шахмал болон капсулын тодорхой багцын чанарын хяналтыг заана.
Үүнээс үзэхэд агуулгын нэгдмэл байдлын шалгалтын ач холбогдол юу вэ?
Агуулгын жигд байдал цувралын нэг юм туршилтууд багцын чанарыг үнэлдэг эмчилгээний бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод. Туршилт хийх төлөө агуулгын нэгдмэл байдал эмчилгээний бүтээгдэхүүний бат бөх чанарыг тогтоосон хүлээн зөвшөөрөх хязгаарт байлгахад тусалдаг.
Холимог жигд байдлын шинжилгээ гэж юу вэ?
Холимог жигд байдал (FDA-ийн аж үйлдвэрийн удирдамжийн дагуу, ANDAs: Холимог жигд байдлын шинжилгээ , 1999)
Процессын хяналт
Тодорхойлолт
BUA нь тестийн хангалттай эсэхийг шалгахад хэрэгтэй процессын тест юм холих эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн (APIs) эмийн бүтээгдэхүүний бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хамт.
Зөвлөмж болгож буй:
Эрсдэлийн анхдагч ба хоёрдогч таамаглалын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Эрсдэлийн анхдагч таамаглал нь хариуцагч нь эрсдлийн талаар бүрэн ухамсарласан тул нэхэмжлэгчийг халамжлах үүрэггүй үед үүсдэг. Хариуцагч нэхэмжлэгчид анхаарал халамж тавих үүрэгтэй бөгөөд энэ үүргээ ямар нэгэн байдлаар зөрчсөн тохиолдолд хоёрдогч таамаглал эсвэл эрсдэл үүснэ
Бизнес төлөвлөгөө ба бизнес төлөвлөгөө хоёрын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Бизнес төлөвлөгөө нь шинэ бизнес эсвэл одоо байгаа бизнест томоохон өөрчлөлт оруулах санал юм. Бизнесийн хэрэг бол стратеги эсвэл төслийн санал юм. Хүчирхийллийн хэрэг нь ижил мэдээллийг агуулж болох боловч стратеги, төсвийн дотоод батлахад ашиглаж болох богино форматтай байж болно
Хүнсний аюулгүй байдал ба хүнсний ариун цэврийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хүнсний аюулгүй байдал гэдэг нь хоол хүнсээр дамжих өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд хоол хүнсийг хэрхэн яаж зохицуулахыг хэлнэ. Хүнсний ариун цэврийн байгууламж нь тоног төхөөрөмж, байгууламжийн цэвэр байдал юм. температурын аюултай бүс 40 ° -140 ° хувийн/гэрт 41 ° -135 ° хоолны үйлчилгээнд болон хоол хүнсээр дамжих өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх
Шинжилгээ ба агуулгын нэгдмэл байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Агуулгын жигд байдал ба шинжилгээний гол ялгаа нь агуулгын нэгдмэл байдал нь үнэлгээний нэгжийг дангаар нь хийдэг тест бөгөөд туршилт нь олон нэгжийг нэгэн зэрэг хийдэг тест юм. Цаашилбал, агуулгын жигд байдлын тестийг үнэлэх журам нь бүх нэгжид ижил байдаг
Эмийн агуулгын нэгдмэл байдал гэж юу вэ?
Агуулгын нэгдмэл байдал нь капсул эсвэл шахмалын чанарыг хянах эмийн шинжилгээний параметр юм. Хэд хэдэн капсул эсвэл шахмалыг санамсаргүй байдлаар сонгож, капсул эсвэл шахмал тус бүрийн идэвхтэй бодисын агуулгыг тодорхойлоход тохиромжтой аналитик аргыг хэрэглэдэг