FDA-ийн удирдамж гэж юу вэ?

2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20

Удирдамж баримт бичгүүдийг төлөөлдөг FDA сэдвийн талаархи одоогийн бодол. Тэд хэн нэгний төлөө эсвэл хэн нэгэнд ямар нэгэн эрх бий болгодоггүй, олгодоггүй бөгөөд албадлагын үйл ажиллагаа явуулдаггүй FDA эсвэл олон нийт. Хэрэв арга нь холбогдох хууль тогтоомжийн шаардлагыг хангаж байвал та өөр аргыг ашиглаж болно.

Үүний дагуу FDA-ийн дүрэм журам юу вэ?

The FDA Хүнсний аюулгүй байдал, тамхины бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн, жороор олгодог болон жоргүй олгох эм (эм), вакцин, био эм, цус сэлбэх, эмнэлгийн хэрэгсэл, цахилгаан соронзон цацраг зэрэгт хяналт, хяналт тавих замаар нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах, дэмжих үүрэгтэй.

FDA зөвшөөрөлтэй байна гэдэг нь юу гэсэн үг вэ? FDA хийдэг бүтээгдэхүүнийг батлахаас өмнө боловсруулж, туршихгүй байх. Үүний оронд, FDA мэргэжилтнүүд үйлдвэрлэгчдийн хийсэн лаборатори, амьтан, хүний эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг хянадаг. Хэрэв FDA тэтгэлэг а зөвшөөрөл , энэ гэсэн үг Тус агентлаг нь бүтээгдэхүүний ашиг тус нь зориулалтын дагуу мэдэгдэж буй эрсдэлээс давж байгааг тогтоосон.

FDA юу хийдэг вэ?

Хоол хүнс ба эм Захиргаа (FDA) нь хүний болон мал эмнэлгийн эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгсэл, манай улсын хүнсний хангамж, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цацраг туяа ялгаруулдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хангах замаар нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах үүрэгтэй.

Та хэрхэн FDA-д нийцэх вэ?

руу FDA авах зөвшөөрөл авсны дараа эм үйлдвэрлэгчид лаборатори, амьтан, хүний эмнэлзүйн туршилт хийж, мэдээллээ илгээх ёстой FDA . FDA дараа нь мэдээллийг хянаж үзээд тухайн агентлаг эмийн ашиг тус нь зориулалтын дагуу хэрэглэх эрсдэлээс давсан гэж үзвэл эмийг зөвшөөрч болно.