FDA-ийн дагуу үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
FDA-ийн дагуу үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Видео: FDA-ийн дагуу үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Видео: FDA-ийн дагуу үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Видео: CDER FDA-ийн онцгой байдал - Аль нь надад тохирох вэ? - 2019 оны зургадугаар сарын 10 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

Үр дүнтэй байдал Өвчтөний популяци болон бусад хувьсагчдыг хянах боломжгүй бодит орчинд эмийг хэрхэн ашигладаг талаар тайлбарласан. Үр ашиг эм нь эмнэлзүйн туршилт гэх мэт оновчтой эсвэл хяналттай нөхцөлд хэрхэн ажилладагийг тайлбарладаг.

Үүний үр ашиг, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Үр ашиг хамгийн тохиромжтой, хяналттай нөхцөл байдалд хөндлөнгийн гүйцэтгэл гэж тодорхойлж болно, харин үр ашиг "бодит ертөнцийн" нөхцөлд түүний гүйцэтгэлийг хэлнэ.

Мөн үр ашгийн судалгаа гэж юу вэ? Үр дүнтэй байдлын судалгаа Тусламж хүлээн авагч тус бүрийн эмнэлзүйн болон нөхөн сэргээх үр дүнд нарийн тодорхойлсон эмчилгээ эсвэл бусад үйлчилгээний үр нөлөөг судлах. -ийн эцсийн үр дүн үр ашгийн судалгаа Энэ нь өвчний шинж тэмдэг буурах, зан үйлийн өөрчлөлт, ур чадварын сайжруулалт юм.

Үүний дагуу аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Мэдээжийн хэрэг, эмийг (эсвэл ямар нэгэн эмнэлгийн эмчилгээ) зөвхөн өвчтөнд ашигтай байх үед л хэрэглэх ёстой. Үр ашиг нь эмийн хүссэн үр дүнд хүрэх чадварыг хоёуланг нь харгалзан үздэг. үр ашиг ) болон сөрөг нөлөөний төрөл ба магадлал ( аюулгүй байдал ).

Та судалгааны үр дүнг хэрхэн хэмждэг вэ?

Үр ашиг туршилт (тайлбарлах туршилт) тодорхойлох Интервенц нь хамгийн тохиромжтой нөхцөлд хүлээгдэж буй үр дүнг өгч байгаа эсэх. Үр дүнтэй байдал туршилт (прагматик туршилт) хэмжих "бодит ертөнц" эмнэлзүйн нөхцөлд үр дүнтэй нөлөө үзүүлэх зэрэг.

Зөвлөмж болгож буй: