Видео: Лабораторийн чанарын баталгаа гэж юу вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
Чанарын баталгаа ( QA ) хангахад чиглэгдэж байна чанар туршилтын үр дүн. Чанарын баталгаа дотор болон гаднах үйл ажиллагааг хамардаг лаборатори , сайн лаборатори дадлага, зөв менежментийн ур чадвар. ДЭМБ-ын тодорхойлолт чанарын баталгаа нийт үйл явц бөгөөд үүгээрээ чанар -ийн лаборатори тайлангуудыг баталгаажуулж болно3.
Химийн чанарын баталгаа гэж юу вэ?
Чанарын баталгаа ( QA ) ба чанар хяналт (QC) нь хангахад шаардлагатай хоёр үндсэн үйл ажиллагаа юм чанар бүтээгдэхүүн. Химичид хэн ажилладаг чанарын баталгаа Бүтээгдэхүүний том зургийг ашиглан үйлдвэрлэлийн аргад алдаа гарах магадлалыг бууруулах арга замыг хайж олоход таатай байх чанар.
Мөн лабораторид чанарын хяналт ямар зорилготой вэ? Лабораторийн чанарын хяналт нь дутагдлыг илрүүлэх, багасгах, засах зорилготой лабораторийн сайжруулахын тулд өвчтөний үр дүнг гаргахаас өмнө дотоод аналитик үйл явц чанар -аас мэдээлсэн үр дүнгийн лаборатори.
Үүнээс гадна лабораторийн чанарын үнэлгээ гэж юу вэ?
Чанарын үнэлгээ чинийх үнэлгээ дүн шинжилгээ хийж дууссаны дараа таны өгөгдлийн ерөнхий нарийвчлал, үнэн зөв байдлын талаар. Чанартай Хяналт ба Үнэлгээ Арга хэмжээ: Дотоод шалгалт Дотоод шалгалтыг төслийн талбайн сайн дурын ажилтнууд, ажилтнууд, болон лаборатори.
QA болон QC хоёрын ялгаа юу вэ?
QA & QC хоёулаа бие биенээсээ ялгаатай бөгөөд чанарын удирдлагын нэг хэсэг болох шаардлагатай. QA үйл явцад төвлөрсөн байдаг QC эцсийн бүтээгдэхүүнд төвлөрдөг. Чанарын шалгалт ямар нэг зүйл (бүтээгдэхүүн эсвэл үйлчилгээ) хэвийн ажиллаж байгаа эсэхийг шалгаж байна.
Зөвлөмж болгож буй:
Лабораторийн тайланд хэрхэн сайн хийсвэр бичих вэ?
Хураангуй нь тайлангийн дөрвөн чухал талыг нэгтгэн харуулав: туршилтын зорилго (заримдаа тайлангийн зорилго гэж илэрхийлэгддэг), гол дүгнэлтүүд, ач холбогдол, гол дүгнэлтүүд. Хийсвэрлэл нь ихэвчлэн онол, арга зүйн товч лавлагааг агуулсан байдаг
Чанарын баталгаа, чанарын хяналт гэж юу вэ?
Чанарын хяналтын эсрэг чанарын баталгаа. Чанарын баталгаа нь үйл явцад чиглэсэн бөгөөд согогоос урьдчилан сэргийлэхэд чиглэдэг бол чанарын хяналт нь бүтээгдэхүүнд чиглэсэн бөгөөд согогийг илрүүлэхэд чиглэгддэг
GMP болон GMP бус лабораторийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
GMP(FDA regulated) ба GMP бус (зохицуулалтгүй) түүхий эд. Бид GMP болон GMP бус үйлдвэрлэлийн химийн түүхий эдийг худалдаж авдаг. GMP барааны хүлээн авалт нь GMP бус бараа хүлээн авахаас өөр ажлын урсгалыг шаарддаг (голчлон GMP нь дотоод хүлээн авах туршилтыг шаарддаг, GMP бус хүлээн авалт шаарддаггүй)
Лабораторийн шинжилгээний стандартыг хэн тогтоодог вэ?
CLIA-ийн зохицуулалтыг хэрэгжүүлэх үүрэгтэй холбооны 3 агентлаг байдаг: Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA), Medicaid үйлчилгээний төв (CMS) болон Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC). Агентлаг бүр лабораторийн шинжилгээний чанарыг баталгаажуулах онцгой үүрэгтэй
Лабораторийн шилэн савыг яагаад шалгалт тохируулга хийх шаардлагатай байна вэ?
Титрлэлт » Эзлэхүүн шилний тохируулга. Уусмалын эзэлхүүнийг нарийн хэмжих чадвар нь химийн шинжилгээний нарийвчлалд маш чухал юм. Жинлэх ажлыг маш сайн нарийвчлалтайгаар хийх боломжтой бөгөөд усны нягтыг мэдсэнээр бид өгөгдсөн усны массын хэмжээг тооцоолж чадна. Тиймээс бид шилэн савны хүчин чадлыг нарийн тодорхойлж чадна