Видео: ICH судалгаа гэж юу вэ?
2024 Зохиолч: Stanley Ellington | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 00:20
Хүний хэрэглээний эмийн техникийн шаардлагуудыг уялдуулах олон улсын зөвлөл ( ICH ) эмийн бүртгэлийн шинжлэх ухаан, техникийн асуудлыг зохицуулах эрх бүхий байгууллагууд болон эмийн үйлдвэрүүдийг нэгтгэж байгаагаараа онцлог юм.
Үүнтэй адил хүмүүс ICH клиник судалгаа гэж юу вэ?
Сайн байна клиник дасгал хийх ( GCP ) нь явуулах олон улсын чанарын стандарт юм Эмнэл зүйн туршилт гэж зарим улс оронд хангадаг ICH , олон улсын байгууллага бөгөөд засгийн газрууд дараа нь дүрэм журамд шилжүүлж болох стандартуудыг тодорхойлдог Эмнэл зүйн туршилт хүний субьектүүдийг хамарсан.
Хоёрдугаарт, ICH e6 r2 гэж юу вэ? FDA зарлалаа ICH E6 ( R2 ) Удирдамж. ICH E6 ( R2 ) "эмнэлзүйн туршилтыг зохион бүтээх, явуулах, хяналт тавих, бүртгэх, тайлагнах арга барил, түүнчлэн цахим бүртгэл, чухал баримт бичгийн шинэчлэгдсэн стандартуудын талаар ярилцдаг."
Мөн GCP-ийн үндсэн 3 зарчим юу болохыг мэдэх үү?
Хүнийг хүндэтгэх зэрэг ижил ач холбогдолтой ёс зүйн гурван үндсэн зарчим. ач тус , шударга ёс нь бусад бүх GCP зарчмуудыг нэвт шингээдэг. Хүнийг хамарсан судалгааг шинжлэх ухааны үндэслэлтэй, тодорхой, нарийвчилсан протоколоор тайлбарласан байх ёстой.
ICH e6 нь юу гэсэн үг вэ?
1996 оны 5-р сард эцэслэн боловсруулснаас хойш Клиникийн сайн практикийн удирдамж E6 (R1) Зохицуулах олон улсын бага хурлаас гаргасан ICH ), чанарын өгөгдөл, хүний субьектийн хамгаалалтыг хангахын тулд клиник туршилтын судалгааг процедурын стандартаар хангасан.
Зөвлөмж болгож буй:
Ажилчдын хандлагын судалгаа гэж юу вэ?
Ажилтны хандлагын судалгаа нь бизнес эрхлэгчид эсвэл менежерүүд компанитай холбоотой асуудлаар ажилчдынхаа үзэл бодол, санаа бодлыг мэдэхийн тулд ашигладаг менежментийн хэрэгсэл юм
PIN судалгаа гэж юу вэ?
Хилийн судалгаа / Pin судалгаа. Хилийн судалгаа гэдэг нь яг нэрийг нь тодорхойлсон зүйл юм: тухайн үл хөдлөх хөрөнгийн жинхэнэ хил хязгаарыг тогтоох судалгаа
Хэрэглэгчийн ойлголтын судалгаа гэж юу вэ?
Тодруулбал, Consumer Insights бол зах зээлийн судалгаанд дүн шинжилгээ хийх, компани доторх Судалгаа, Маркетингийн хэлтсүүдийн хооронд гүүр болж ажиллах талбар юм. CI гэж ихэвчлэн нэрлэдэг бөгөөд энэ нь хэрэглэгчийн ашиг сонирхол болон брэндийн онцлог шинж чанаруудын огтлолцол юм
Гайхалтай ажлын судалгаа гэж юу вэ?
Ажиллах сайхан газар итгэлцлийн индексийн ажилтны судалгаа нь байгууллагынхаа ажилтнуудын туршлагыг хэмжих хамгийн цогц аргуудын нэг юм. Хоёрдугаарт, ажлын байрны соёлын аудитын хүрээг ашиглан байгууллагын хүмүүстэй холбоотой менежментийн туршлагын хүчийг үнэлдэг
Судалгааны төрлийг зах зээлийн судалгаа гэж юу гэж тодорхойлдог вэ?
Зах зээлийн судалгааны нийтлэг төрлүүд. Эдгээр журамд зах зээлийн сегментчилэл, бүтээгдэхүүний туршилт, зар сурталчилгааны туршилт, сэтгэл ханамж, үнэнч байдлын гол хөтчийн шинжилгээ, ашиглах боломжтой байдлын тест, мэдлэг, хэрэглээний судалгаа, үнийн судалгаа (хамтарсан шинжилгээ гэх мэт аргуудыг ашиглах) зэрэг орно