GLP сертификат гэж юу вэ?
GLP сертификат гэж юу вэ?

Видео: GLP сертификат гэж юу вэ?

Видео: GLP сертификат гэж юу вэ?
Видео: GLP – надлежащая лабораторная практика 2024, Арваннэгдүгээр
Anonim

Лабораторийн сайн дадлага эсвэл GLP төрийн байгууллагуудын зохицуулалттай бүтээгдэхүүний судалгаа, маркетингийн зөвшөөрлийг дэмжих зорилготой эмнэлзүйн бус лабораторийн судалгааны чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангахад чиглэсэн зарчмуудын багц юм.

Ийм байдлаар GLP гэж юу гэсэн үг вэ?

Лабораторийн сайн туршлага ( GLP ) нь эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчны аюулгүй байдлын эмнэлзүйн бус судалгааг төлөвлөх, хийх, хянах, бүртгэх, архивлах, тайлагнах үйл явц, нөхцөлтэй холбоотой чанарын тогтолцоо юм.

Дээрхээс гадна GLP GMP гэж юу вэ? " GMP ” юм Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага , болон " GLP ” нь Лабораторийн сайн туршлага юм. Аль аль нь GMP болон GLP Эдгээр нь Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) зохицуулдаг дүрэм журам юм. Эдгээр зохицуулалт нь эмийн аюулгүй байдал, бүрэн бүтэн байдлыг хангах зорилгоор тогтоогддог.

Үүний дагуу GLP яагаад хэрэгтэй вэ?

-ийн ач холбогдол GLP GLP Энэ нь ирүүлсэн мэдээллийн найдвартай байдал, ул мөрийг баталгаажуулахад тусалдаг бөгөөд ингэснээр биофармацевтикийн олон туршилтуудад нөхөн үржих чадваргүй байдлын асуудлыг шийдвэрлэхэд тусалдаг. GLP эмийн сөрөг нөлөөг багасгах, хүний эрүүл мэнд, байгаль орчны аюулгүй байдлын дүр төрхийг сайжруулах зорилготой юм.

GLP бус судалгаа гэж юу вэ?

Энэхүү журам нь шинжлэх ухаан, техникийн үйл ажиллагааг үнэлэх зорилготой биш юм судалдаг . дагаж мөрдөх GLP Нээлт, суурь судалгаа, скрининг болон бусад аливаа үйл ажиллагаанд зохицуулалт хийх шаардлагагүй судалдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг үнэлдэггүй. Эдгээр судалдаг гэж ихэвчлэн тодорхойлдог үгүй - GLP судалгаа.

Зөвлөмж болгож буй: